新型コロナウイルス唾液抗原検査キット

LONGSEE-COVID-19
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新型コロナウイルス 唾液抗原検査キット Longsee

(LONGSEE-COVID-19)

■セット内容:検査キット/1回分
(1回分/検査キット×1、唾液採取容器×1、スポイト×1、サンプル処理液入りチューブ×1)
■検査性能
感度:87.58%(95%CI:81.04%-92.17%)
特異度:99.09%(95%CI:96.4%-99.84%)
全体一致率:94.37%(95%CI:92%-96.29%)
■検体採取方法:唾液採取方式
■保管期間:12ケ月
■保管条件:4~30℃(室温)
■認定:CE(EU CE Certification)
■製造元:Guangdong Longsee Biomedical Co.,Ltd.(中国)

【注意事項】
【1】当製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用になりますので新型ウイルスの診断確定に使用するものではございません。
【2】新型ウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して、感染有無判定の参考として使用してください。抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
【3】本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型ウイルス感染者に臨床診断の補助として使用します。陰性の結果の場合でも、心配であればPCR検査をお勧めします。臨床診断としては使用できません。

新型コロナウイルス唾液抗原検査キット
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